Validasyon işlemi ne demek?
Validasyon ve kalifikasyon bir ürünün, bir sürecin veya bir sistemin işlevini, önceden belirlenmiş gerekliliklere uygun olarak yerine getirdiğine emin olmak için gerçekleştirilen çalışmalardır.
Validasyon nedir nasıl yapılır?
Validasyon, ilaçların geliştirilmesi, üretimi ve kontrolünde kullanılan temel işlemlerin ve makinelerin sistematik olarak gözden geçirilmesi, önerilen üretim ve kontrol yöntemleri kullanıldığında tekrarlanabilir sonuçlar alınacağından ve istenen kalitenin sağlanacağından emin olunması için yapılan işlemdir.
Validasyon nedir ne amaçla yapılır?
Bir sürecin, bir ürünün veya bir sistemin işlevini önceden belirlenmiş gerekliliklere göre yerine getirdiğinden emin olmak amacıyla gerçekleştirilen çalışmaların bütününe validasyon denmektedir. Bu sayede sistemin güvenilirliği kontrol edilmiş olmaktadır.
Validasyon testleri nelerdir?
Validasyon Testleri Havalandırma Sistemlerindeki Birçok Parametrenin Ölçülerek Toplu Olarak Bir Rapor da Toplanması Olarak Tanımlanabilir.
Validasyon hizmeti nedir?
Tesis ve tasarımının, sistemlerin (HVAC/su/basınçlı hava vb.), ekipmanların, prosesin, ürünün doğruluğunun, güvenilirlik, tekrarlanabilirliğinin bağımsız olarak test edilmesi ve kanıtlanması işlemidir.
Sterilizasyon validasyon nedir?
Steril tıbbi cihaz, canlı mikroorganizmaları içermeyen cihazdır. Sterilizasyonun amacı mikrobiyolojik kontamine edicileri etkisiz hale getirmek ve böylece steril olmayan tıbbi cihazı steril hale getirmektir. …
Hangi durumlarda validasyon yapılır?
Çeşitli alanlarda verilen pek çok karar, yapılan ölçümlerin sonucuna dayanılarak verilir. Doğru karar verebilmek için analitik ölçüm sonucunun doğru ve tekrarlanabilir olması gerekir. Metodun performansında zamanla bir değişme olduğu anlaşıldığında metot geçerliliği (validasyonu) yapılır.